Les programmes d’importation des États-Unis sont irréalistes : détourner les médicaments d’ordonnance vers les consommateurs américains épuiserait rapidement l’approvisionnement en médicaments au Canada
Brett J Skinner
SOMMAIRE
Résumé : L’importation de médicaments du Canada comme moyen de maîtriser ou de réduire le coût de fournir des médicaments d’ordonnance aux Américains est un enjeu politique récurrent depuis plus de 20 ans. Les écarts entre les prix réglementés au Canada et les prix déterminés par le marché aux États-Unis pour les médicaments brevetés créent une occasion d’arbitrage réglementaire par lequel les Américains achètent des médicaments d’ordonnance destinés à être vendus aux consommateurs canadiens via le réseau de grossistes et de pharmacies au Canada. Au 28 août 2024, sept États – le Colorado, la Floride, le Maine, le New Hampshire, le Nouveau-Mexique, le Texas et le Vermont – ont légiféré afin d’établir des programmes d’importation de médicaments en provenance du Canada. Cinq États – le Colorado, la Floride, le Maine, le New Hampshire et le Nouveau-Mexique – ont soumis des propositions à la FDA. En janvier 2024, la proposition de la Floride a été la première à recevoir l’approbation de la FDA. Malgré les intentions politiques de ces propositions, l’épuisement rapide de l’approvisionnement en médicaments au Canada en raison des importations américaines amènera le gouvernement fédéral à interdire l’exportation de médicaments qui étaient destinés à être vendus sur le marché canadien. Cette réalité démontre l’inutilité des efforts déployés par les Américains favorables à l’arbitrage et à la légalisation des importations de médicaments d’ordonnance en provenance du Canada. Cette étude évalue l’impact que les importations de médicaments d’ordonnance aux États-Unis auront sur l’approvisionnement canadien d’un échantillon de médicaments susceptibles d’être ciblés par les États américains, représentés par les médicaments d’ordonnance inscrits sur la liste des importations de médicaments des États du Colorado et de la Floride. L’analyse montre combien de temps il faudra pour épuiser la totalité de l’approvisionnement canadien de ces médicaments sous la forte pression de la demande des consommateurs américains.
Accréditations et affiliations des auteurs : Brett J Skinner, PhD, est le fondateur et PDG du Canadian Health Policy Institute (CHPI) et le rédacteur en chef du Canadian Health Policy Journal.
Avis de non-responsabilité : cette étude utilise des données obtenues sous licence auprès du service d’information IQVIA suivant : IQVIA MIDAS®. Droits d’auteur : IQVIA. Tous droits réservés. L’analyse, les conclusions et les opinions exprimées dans cet article ne reflètent pas nécessairement les points de vue d’IQVIA.
Divulgation : Le financement de l’étude a été obtenu de Médicaments novateurs Canada et Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.
Remerciements : cet article a été traduit en français par Yanick Labrie.
Statut : Évalué par les pairs. Soumis le : 10 SEP 2024 | Publié le : 28 OCT 2024
Citation : Skinner, Brett J. (2024). Les programmes d’importation des États-Unis sont irréalistes : le détournement des médicaments d’ordonnance vers les consommateurs américains épuiserait rapidement l’approvisionnement en médicaments au Canada. Canadian Health Policy, OCT 2024. https://doi.org/10.54194/KJID4264. canadianhealthpolicy.com.
RÉFÉRENCES
Canadian Health Policy Institute (CHPI) (2024). Waiting for new medicines in Canada, Europe, and the United States 2018-2023. Canadian Health Policy, avril 2024. ISSN 2562-9492 https://doi.org/10.54194/QQVC3893, canadianhealthpolicy.com.
Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB). (2024)
Colorado (2024). The Colorado State Importation Program: Section 804 Importation Plan. The Colorado Department of Healthcare Policy and Financing (7 février 2024).
Département de la Santé et des Services Sociaux des États-Unis (DSSS) (2020). Food and Drug Administration. 21 CFR Parts 1 and 251 [Docket No. FDA-2019-N-5711] RIN 0910-AI45. Importation of Prescription Drugs. https://www.hhs.gov/sites/default/files/importation-final-rule.pdf.]
Florida (2023). The State of Florida’s Section 804 Importation Program (SIP) Proposal for the Importation of Prescription Drugs from Canada. 20 octobre 2023.
[NCSL] National Conference of State Legislatures. (2024). https://www.ncsl.org/health/state-drug-wholesale-importation-programs.
Santé Canada. (8 janvier 2024). Déclaration de Santé Canada au sujet de l’approbation de la FDA du plan de la Floride sur l’importation de médicaments en vrac.
Shepherd M. (2019). New pathways for U.S. importation threaten Canadian prescription drug supply. Canadian Health Policy, September 2019. canadianhealthpolicy.com. | Shepherd M (2018) U.S. Drug Importation: Impact on Canada’s Prescription Drug Supply. Health Econ Outcome Res Open Access 4: 146. | Shepherd M. The Effect of U.S. Pharmaceutical Drug Importation on the Canadian Pharmaceutical Supply. Canadian Pharmaceutical Journal, Vol 143, No.5, September/October 2010, 226-232.
Skinner, Brett J. (2019). Potential impact of U.S. demand on the Canadian supply of 46 prescription drugs. Canadian Health Policy, septembre 2019. canadianhealthpolicy.com.
Statistique Canada (février 2024). Tableau 17-10-0005-01 Estimations de la population au 1er juillet, selon l’âge et le sexe.
U.S. Census Bureau, Population Division (December 2023). Annual Estimates of the Resident Population for the United States, Regions, States, District of Columbia, and Puerto Rico: April 1, 2020 to July 1, 2023 (NST-EST2023-POP).
U.S. Congress. (2017). Improving Access to Affordable Prescription Drugs Act, H 1776, 115th Cong, 1st Sess (2017-1018). Affordable and Safe Prescription Drug Importation Act, H 1245, 115th Cong, 1st Sess (2017-1018). Affordable and Safe Prescription Drug Importation Act, S 469, 115th Cong, 1st Sess (2017-1018).
U.S. Food and Drug Administration (FDA). (2022). Importation of Prescription Drugs Final Rule – Questions and Answers Guidance for Industry.
